1. אזלו אלפי דולרים של תרופות גנריות הודיות ל-COVID-19?תזהר!
לאחרונה הופיע נושא על "תרופות גנריות הודיות ל-COVID-19 נמכרו באלפי יואן בקופסה" ברשימת החיפוש הפופולרית של המיקרובלוג.חלק מהתרופות נרכשו מטעם China News Network, והמלאי אזל, ולכן היה צורך להזמין אותן שבוע מראש.הרופאים מזכירים שאין לרכוש תרופות בערוצים לא פורמליים.בנוסף, קבוצות שאינן בסיכון גבוה אינן צריכות להשתמש ברפואת הפה של COVID-19.
המחיר המקורי של קופסת תרופות הוא 2300 יואן, ומחיר הרכישה בהודו הוא 1600 יואן
"עכשיו ההזמנות מלאות."מספר סוכני רכישת סמים הודיים אמרו ל-Chinanews.com שהתרופות הגנריות הגנריות של Pfizer COVID-19 של Paxlovid דרך הפה נמכרו לאחרונה.במידת הצורך, הם יכולים לשלם את הפיקדון רק קודם, וניתן לספק את הסחורה תוך שבוע לכל המוקדם, או בחודש הבא לכל היותר לאט.
אם המילים "COVID-19 India", "COVID-19 תרופות גנריות" וכן הלאה מוזנות בפלטפורמת המסחר האלקטרוני, צרכנים יכולים למצוא במהירות את המידע של סוכני הרכש הללו, אך בדרך כלל הם דורשים להוסיף חברים של WeChat, ו לאחר מכן יידעו את מידע הסחורה הספציפי ודרישות הרכישה.
התרופות הגנריות של Paxlovid הנמכרות על ידי סוכנים אלו כוללות את Primovir באריזה ירוקה ופאקסטה באריזה כחולה.הראשון מיוצר על ידי אסטריקה, חברה הודית, ואילו השני מיוצר על ידי Azista, חברה בת של מיזם התרופות ההודי הטרו.נכון לעכשיו, פרימוביר באריזה ירוקה הפסיקה את הייצור, ורק Paxista עם אריזות כחולות עדיין במבצע.
סוכן אחד הציג כי המחיר של דואר ספוט מקומי הוא 1600 יואן לקופסה, וזה של דיוור ישיר לחו"ל היה 1200 יואן לקופסה, 400 יואן זול יותר.מחיר הרכישה של Paxlovid בסין הוא 2300 יואן לקופסה.
קשה לקנות את התרופות הגנריות הללו במלאי כיום.על פי רכישת הסוכן לעיל, הזמנות מקובלות, ודיוור ישיר הודי יגיע לסין בעוד כ-15-20 יום.הוא גם הציע שכל אדם יכול לקנות רק 2 קופסאות.
הרופאים מזכירים: קשה להבחין בין אמת לשקר.הישאר ערני
למעשה, Paxlovid שימש כבר זמן רב בטיפול בזיהום ב-COVID-19 בסין, אך הוא משמש בעיקר בחלק מבתי חולים ייעודיים ודורש אישור של מרשמים של רופאים.לא בכל בתי החולים יש את התרופה.
ראוי לציין שחלק מהתרופות הגנריות הנמכרות על בסיס עמלה ניתנות לרכישה אפילו ללא מתן מרשם.בהקשר זה, רופאים מקצועיים מזכירים לכולם להיות ערניים.
"כרופאים מקצועיים, אנחנו לא דוגלים בקניית חיקויים זרים, כי קשה להבדיל בין אמת לשקר".ג'אנג ג'מינג, סגן מנהל המרכז הרפואי הלאומי למחלות זיהומיות ורופא ראשי, פרופסור ומנחה דוקטורט של בית החולים הואשאן המזוהה עם אוניברסיטת פודן, אמר ל- chinanews.com שחלק מהמטופלים שראיין או משפחותיהם קנו חיקויים באופן פרטי, והם חששו שהם קונים תרופות מזויפות.לדבריו, קשה להבטיח את איכות התרופות הגנריות מהמקור ואת תנאי השימור של התרופות ברכישת תרופות גנריות מחו"ל.
ג'אנג ג'מינג הציג כי רפואת הפה של COVID-19 משמשת בעיקר לקבוצות בסיכון גבוה למניעת מחלות קשות, והיא יכולה להיות יעילה רק בשימוש מוקדם.קבוצות שאינן בסיכון גבוה אינן צריכות למהר לקנות, והתעללות עשויה לעורר עמידות לתרופות.זה גם מיותר מבחינה קלינית, מכיוון שרוב החולים הם אסימפטומטיים או קלים, ומהלך המחלה מוגבל בעצמו.
הוא סיפר ל-Chinanews.com כי בכל הנוגע למצב בשנגחאי, לבתי חולים גדולים, בתי חולים ייעודיים ל-COVID-19 ומוסדות רפואיים אחרים יש בדרך כלל כמות מסוימת של תרופות נגד COVID-19, המשמשות קבוצות בסיכון גבוה העומדות באינדיקציות והן. נגוע ב-COVID-19, על מנת למנוע מחלות קשות ולהפחית את שיעור התמותה.
בנוסף, על פי דיווחים בתקשורת, צוותים משפטיים מזכירים שהתרופות הגנריות ההודיות ל-COVID-19 הנמכרות באינטרנט עדיין לא אושרו בסין.על פי חוק מינהל התרופות הנוכחי של הרפובליקה העממית של סין, למרות שתרופות שנרשמו בחו"ל אך לא אושרו בסין כבר אינן מזוהות רק כתרופות מזויפות, המפעילים עדיין יעמדו בפני עונשים מנהליים על ייבוא לא חוקי של סמים.
2.Xinlitai נעלם!מחזיק שני מיליארד זנים, 11 סוגים של תרופות חדשות מסוג 1.
לאחרונה, צינור המו"פ של Xinlitai עשה התקדמות חדשה.טבליות SAL0133 של תרופה חדשה מסוג Class 1 יושמו לשימוש קליני.תוצאות ניתוח סטטיסטי ראשוני התקבלו מניסוי קליני Phase Ib של נוגדן חד שבטי PCSK9.מאז 2022, Xinlitai הגישה בקשה ל-IND/NDA עבור 7 תרופות חדשניות, ומחקר ופיתוח חדשנות קודמו בהתמדה.נכון לעכשיו, ל- Xinlitai יש שני זנים ברמת 1 מיליארד, מתוכם 22 הוערכו (8 הם הראשונים);21 תרופות חדשניות נמצאות במחקר, 6 מהן נמצאות בשלב הקליני של NDA או שלב III, וצנרת החדשנות נכנסה לתקופת המזומנים.
רפואת הפה של COVID-19 בספקטרום רחב מופיעה!Xinlitai נכנס למעגל COVID-19
ב-20 בדצמבר הודיעה Xinlitai כי היישום הקליני של SAL0133, תרופה חדשנית מולקולה קטנה שפותחה באופן עצמאי על ידי החברה, התקבלה על ידי מינהל המזון והתרופות של המדינה.SAL0133 הוא מעכב 3CL פרוטאז (3CLpro) רב-ספקטרום אנטי עוצמתי נגד וירוס קורונה חדשני ופותח באופן עצמאי על ידי החברה עם זכויות קניין רוחני עצמאיות.נכון לעכשיו, האינדיקציה הקלינית שפותחה היא לטיפול בדלקת ריאות קלה/שכיחה של נגיף קורונה (COVID-19).
3CLpro ממלא תפקיד חשוב בשכפול RNA של נגיף קורונה חדש, בעיקר בשלב השכפול הראשוני לאחר שהנגיף חודר לתא המארח, מעכב את פעילותו של פרוטאז 3CLpro, שיכול לחסום ביעילות את שכפול הנגיף ולהשיג את התפקיד של אנטי וירוס חדש.
ל-SAL0133 מנגנון פעולה ברור, ויש לו אפקט אנטי-COVID-19 חזק ורחב-ספקטרום.צפוי כי אין צורך בשילוב עם מעכב CYP3A4 ritonavir, והסיכון הפוטנציאלי לאינטראקציה תרופתית נמוך;זה צפוי להשיג שימוש קליני בתרופה יחידה פעם ביום ולשפר את תאימות המטופל לתרופות.אם ניתן יהיה לפתח אותה בהצלחה ולאשר אותה לשיווק, היא תספק למטופלים אפשרויות תרופות חדשות כדי לענות על הצרכים הקליניים שלא נענו.
המחקר והפיתוח של תרופות מולקולות קטנות דרך הפה של 3CL נגד COVID-19 משכו תשומת לב רחבה.נכון להיום רק Paxlovid של פייזר אושרה לשיווק בעולם.יותר מ-10 מפעלי תרופות מקומיים ומוסדות מחקר מדעיים ערכו מחקר ופיתוח של תרופות מטרת 3CL נגד COVID-19, כולל FB2001 של Frontier Biology, VV993 של Junshi Biology/Wangshan Wangshui, SIM0417 של Pioneer Pharmaceutical, RAY1216 טבליות של Pharmaceutical Zhongsheng, RAY1216. GST-HG171 של Guangshengtang וכו'.
עם 2 זנים עיקריים של מיליארד אחד ביד, 7 תרופות חדשניות השנה מברכות על התקדמות חדשה
לקראת סוף 2022, כנציג טיפוסי של טרנספורמציה של מו"פ בתעשיית התרופות, Xinlitai מצאה בהצלחה נתיב פיתוח חדשני משלה תחת לחץ והתאמה.
בשלושת הרבעונים הראשונים של 2022, הכנסות החברה עמדו על 2.548 מיליארד יואן, עם צמיחה שנתית של 16.5%, והרווח הנקי שלה עמד על 539 מיליון יואן, עם צמיחה שנתית של 37.64%.ביצועים טובים הניחו בסיס איתן לפיתוח הבא.החברה צופה שבשנת 2022 תרוויח Taijia (טבליות קלופידוגרל ביסולפט) כמיליארד יואן, וסינריטן (טבליות אליסארטן) תרוויח כ-900 מיליון יואן עד מיליארד יואן.לחברה 22 זנים, 8 מהם הם הראשונים בסין.
בשנת 2019, הזן העיקרי של Xinlitai, Taijia, הפסיד את הצעתו ברכישה הריכוזית של ברית 4+7, מה שאילץ את Xinlitai לבצע שינויים.בדוח השנתי לשנת 2019, הודיעה Xinlitai כי "צינור המחקר יעבור אופטימיזציה אסטרטגית, והפרויקטים האנלוגיים הביולוגיים והאנטיביוטיים נגד גידולים בשלבים קליניים מסוימים יופסקו".בשנת 2020, על מנת לייעל עוד יותר את הצינור הנמצא במחקר ולהתמקד במו"פ ובקידום מוצרים חדשניים, העבירה Xinlitai את הזכויות והאינטרסים הרלוונטיים של דפוקסטין הידרוכלוריד, ארלוטיניב הידרוכלוריד, rivasaban ופרויקטים נוספים, וקיבלה דמי העברה.
לאחר כמה התאמות, נכון לעכשיו, לצינור התרופות הגנרי של Xinritai יש רק את יישום השיווק Class 4 לחיקוי טבליות Sakubatrovalsartan נתרן בבדיקה, ואת הבקשה המשלימה להערכת עקביות של cefuroxime נתרן להזרקה cefotaxme נתרן להזרקה בבדיקה.ראוי להזכיר כי מאז יולי 2019, Xinlitai לא הגישה בקשה לתרופות גנריות חדשות במשך יותר מ-3 שנים, והתרכזה עוד יותר בחדשנות ובמחקר.
מאז 2022, Xinlitai עשתה התקדמות מתמשכת במחקר ופיתוח של תרופות חדשניות.ב-4 בינואר 2022, יישום הרישום של טבליות Enasitar מעכבי HIF-PHI של CINRITAI בוצע על ידי CDE;לאחר מכן, החברה הגישה בקשות קליניות לחמש תרופות חדשות מסוג 1, דהיינו, הזרקת חלבון נוגדני נוגדן נוגדני נוגדני נוגדני אנושי רקומביננטי, SAL0112, טבליות SAL0112, זריקת SAL008, טבליות SAL0119 וטבליות SAL0133;ב-3 בנובמבר, התרופה החדשה המשופרת מסוג 2.3 alisartan וטבליות amlodipine של SINRITAI הגישה בקשה לרישום, שצפויה ליצור סינרגיה אסטרטגית עם התרופה SINRITAI להורדת לחץ דם מסוג 1.1.
JinDun Medicalיש שיתוף פעולה מחקר מדעי ארוך טווח והשתלת טכנולוגיה עם אוניברסיטאות סיניות.עם המשאבים הרפואיים העשירים של ג'יאנגסו, יש לה קשרי סחר ארוכי טווח עם הודו, דרום מזרח אסיה, דרום קוריאה, יפן ושווקים אחרים.היא גם מספקת שירותי שוק ומכירה בכל התהליך מ-API של מוצר ביניים ועד מוצר מוגמר.נצל את המשאבים המצטברים של Yangshi Chemical בכימיה של פלואור כדי לספק שירותי התאמה אישית כימית מיוחדת לשותפים.לספק שירותי חדשנות תהליכית ומחקר טומאה למיקוד לקוחות.
JinDun Medical מתעקשת ליצור צוות עם חלומות, לייצר מוצרים בכבוד, מוקפד, קפדני, ולעשות הכל כדי להיות שותף מהימן וידיד של לקוחות! ספקי פתרונות נקודתיים, מו"פ מותאם אישית ושירותי ייצור מותאמים אישית עבור תוצרי ביניים פרמצבטיים וממשקי API, מקצועיייצור תרופות מותאם אישית(CMO) וספקי שירותי מו"פ וייצור פרמצבטיים מותאמים אישית (CDMO).Jindun ילווה אותך לבלות את COVID-19.
זמן פרסום: 28 בינואר 2023