• NEBANNER

קדם את הרכש המרוכז של תרופות פטנט סיניות וגרגרי פורמולה

ב-9 באוגוסט, המינהל הלאומי לביטוח רפואי קבע בבירור בתגובתו להמלצה מס' 4126 של הישיבה הרביעית של הקונגרס הלאומי ה-13: נכון לעכשיו, מחוז צ'ינגהאי, ג'ה-ג'יאנג ג'ינהואה, הנאן פויאנג ומקומות אחרים מכוונים לכמה סוגים של תרופות פטנט סיניות מבוקשות ובעלות ערך גבוה.בוצעה חקירת הרכש המרוכז, והושגו תוצאות חיוביות.בשלב הבא, המינהל לביטוח רפואי לאומי יעבוד עם המחלקות הרלוונטיות כדי לשפר את תקני הערכת האיכות של תרופות פטנט סיניות וגרגירי פורמולות, לדבוק קודם כל באיכות, להיות ממוקד ביקוש קליני, להתחיל עם זנים במחירים גבוהים ובנפח גדול. , ולקדם באופן מדעי ויציב תרופות פטנט סיניות וגרגרי פורמולה.רפורמת רכש מרכזית.

יש לכלול גם חלקיקי נוסחה.איסוף כרייה כדי לחקור את הדרך או להתקרב לצעדים.מה שנוגע בעצבים הרגישים של הענף הוא שהמוסד לביטוח רפואי לאומי פרסם הפעם הצהרה אחרונה מיוחדת על איסוף גרגירי הפורמולה.

למעשה, ישנם רמזים באזור המקומי: ב-27 ביולי פרסמו ארבע המחלקות של מחוז היינאן במשותף את "כללי היישום לניהול גרגירי פורמולה לרפואה סינית מסורתית במחוז היינאן (ליישום ניסוי)" והציעו להקים מדור גרגירי מרשם לרפואה סינית בפלטפורמת רכש התרופות המחוזית.

חדשות01

לנסח ולפרסם את כללי ההצעות המתאימים.החל מנובמבר, יש לרכוש גרגירי פורמולה לרפואה סינית המשמשים בבתי חולים ציבוריים באמצעות פלטפורמות רכש פרובינציאליות, עסקאות מקוונות, עסקאות לא מקוונות ורכישות של ארגונים וזנים שלא הוגשו על ידי מינהל המזון והתרופות הפרובינציאלי.

חלקיקי הנוסחה הם מייצגים בלבד.על פי תגובת המוסד לביטוח רפואי לאומי להמלצה מס' 4126, המדיניות החדשה של "חקירת מיזוג תרופות גנריות שונות בעלות אינדיקציות או פונקציות דומות ואינדיקציות לביצוע רכש מרוכז ונפחי" סיפקה ציות בסיסי לרכש מרוכז של תרופות סיניות קנייניות.

רק בשבוע שעבר, "ההודעה על מספר מדיניות התומכת בפיתוח הרפואה הסינית המסורתית בסצ'ואן" שהוצאה על ידי לשכת הביטוח הרפואי המחוזית של סצ'ואן משכה גם את תשומת הלב של התעשייה.המסמך הזכיר בבירור את השימוש בבריתות אזוריות פרובינציאליות או בין-מחוזיות בקידום הרפורמה במחירי שירותי הרפואה הסינית.קדם את הפיתוח האיכותי של מפעלי ייצור רפואת פטנטים סיניים על ידי ביצוע רכש המוני של תרופות פטנט סיניות כבסיס.

במילים אחרות, למרות שהרמה הלאומית לא קידמה באופן מלא את הכללתן של תרופות סיניות קנייניות ברצף הרכש הלאומי, רכש מקומי ריכוזי פרובינציאלי הפך לתחום בדיקה ליישום רכש מרוכז של תרופות פטנט סיניות.מאז 2020, בריתות שונות מיישמות רכש מרוכז של תרופות.באפריל השנה, גואנגדונג לקחה את ההובלה ברכש ריכוזי של תרופות בברית בת 16 המחוזות הכוללת עשרות תרופות סיניות קנייניות.המשמעות היא שהברית המחוזית-אזורית של תרופות סיניות קנייניות מרחיבה בהדרגה את היקף הרכש המרוכז.

לעומת זאת, הגישושים המוקדמים בצ'ינגהאי, ג'ינהואה, ג'ה-ג'יאנג ובמקומות אחרים, כמו הגישה של צ'ינגהאי היא לכלול את זני תרופות הפטנטים הסיניות, וישנן 3 חברות מוצהרות או יותר.לאחר ניקוד מקיף המבוסס על איכות המוצר, המוניטין, השירות והמחירים של החברה, הציון הגבוה ביותר הוא המנצח, והציון השני הוא המועמד;אם החברה המבקשת קטנה מ-2 (כולל 2), צוות המומחים ישלב את ההתוויות, ההשפעות התפקודיות שלה והאם ישנם זנים חלופיים כדי להוכיח אם זה הכרחי קלינית.עיין ברכש המינימלי הארצי הנוכחי המחיר נמצא במשא ומתן עם החברה, וההצעה נבחרת, ולא הושגה הסכמה;עבור שנחאי, המדד של רפואת הפטנטים הסינית מדגיש את איכות המוצר ואת קנה המידה של החברה, ומהווה כמעט מחצית מהמשקל, במיוחד איכות המוצר.תרופות חדשות בכיתה היוו 25 נקודות.יחד עם בקרת האיכות של חומרי גלם וגורמים אחרים, נתיב שנחאי של רכש מרוכז של תרופות פטנט סיניות נמצא גם הוא בשלב חקירה.

אם לשפוט לפי השחרור המתמשך של האותות של הלשכה הלאומית לביטוח רפואי כי תרופות סיניות קנייניות נכנסות לרכש מרוכז, גורמים בתעשייה מאמינים שניתן לשמוע צעדים ברכש מרוכז בקנה מידה גדול של תרופות סיניות קנייניות.

מירוץ רפואת פטנטים סינית ברמה גבוהה
הערכה מחדש של הרישום חשובה במיוחד

בין אם ברמה הלאומית או בחקירה מקומית, הוא משקף את הסטטוס קוו של תעשיית הרפואה הסינית במידה מסוימת, כלומר, תוך תמיכה מלאה ביושרה ובחדשנות של תעשיית הרפואה הסינית, היא גם מתמודדת עם אתגרים שהביאה הגישה החדשה מדיניות כגון רכש מרוכז.

הנתונים העדכניים ביותר מ-Minai.com מראים כי ברבעון הראשון של 2021, המכירות של תרופות סיניות קנייניות בבתי חולים ציבוריים בערים מפתח עלו ב-29.33% משנה לשנה.תרופות למחלות לב וכלי דם וכלי דם במוח הן עדיין הקטגוריה הנמכרת ביותר, וישנן 5 קטגוריות כולל תרופות לילדים ותרופות צ'י ודם.גדל ביותר מ-50%, ורבים מהם הם מוצרים בלעדיים.

חדשות02

עם זאת, מנקודת המבט של גידול במכירות, רק שלושה ממוצרי TOP20 בשנת 2020 יהיו בעלי צמיחה חיובית.בשנת 2020, מכירות השוק של תרופות סיניות קנייניות בבתי חולים ציבוריים בערים מפתח יגיעו לכמעט 30 מיליארד יואן, ירידה של יותר מ-10% משנה לשנה.בנוסף, בשנת 2020, 22 מתוך כמעט 70 חברות הרפואה הסינית במניות A השיגו צמיחה חיובית בסך ההכנסות ו-42 השיגו צמיחה חיובית ברווח הנקי.עם זאת, מנקודת המבט של השקעת מו"פ, רק ל-23 חברות רפואה סינית יש הוצאות מו"פ העולה על 100 מיליון יואן.

איך לשבור את המצב הוא גם מבחן שחברות רבות של רפואת פטנטים ופורמולות סיניות צריכות לעמוד בה בהקשר של רכש מרוכז.

"דחוף להעריך מחדש את תרופות הפטנטים הסיניות בשוק".מוקדם יותר, מומחים בתעשייה צעקו בכנס חדשנות ברפואה סינית מסורתית.מכיוון שמספר המקרים הקליניים של תרופות טרום שיווק מוגבל, הזמן קצר, מספר המקרים קטן ויש מגבלות מסוימות.מצבים שונים ייווצרו ויהיו מסובכים יותר.לדוגמה, רופאים רושמים תרופות על סמך ההנחיות, אך מטופלים עשויים להשתמש בהן מעבר להנחיות כדי להביא סיכוני בטיחות תרופתיים.הליבה של ההערכה של תרופות סיניות לאחר שיווקן היא למצוא ראיות משכנעות יותר התומכות במיקום הקליני המדויק של תרופות פטנט סיניות.

חדשות03

נכון שכוחות השוק אילצו חברות מותג רבות להאיץ את הפיתוח המשני של מוצרים מסורתיים.לדוגמה, מצד אחד, Tongrentang ערך מחקר מדעי משני על מרשמים מפורסמים קלאסיים ותרופות מפורסמות, ביצע מחקרים על המנגנון האנטי-גידולי של Xihuang Pills, והרחיב יישומים קליניים כגון Jiawei Xiaoyao Pills, ויצר מחקר מדעי שיטתי ומפורט. נתוני מחקר כדי לספק מחקר מדעי לשימוש בתרופות קליניות.תמיכה.מצד שני, היא ממשיכה לבצע אופטימיזציה של זנים ותהליכים ושיפור הסטנדרטים, ולייעל את הטכנולוגיה של זנים כמו Ganmao Soft Capsule ו- Liuwei Dihuang Pills.התחל את המחקר על היעילות הקלינית והבטיחות של כדורי Wuji Baifeng בטיפול בהיפר-אוריצמיה, ומניח את הבסיס להגדלת האינדיקציות לזנים הבאים.

בנוסף, הפיתוח המשני של Baiyunshan Banlangen Granules השיג פריצות דרך חדשות, כולל המחקר הקליני של Guilingji בטיפול בתפקוד קוגניטיבי קל עד בינוני בקשישים, והמחקר הביולוגי הקליני של Dingkun Dan בטיפול בתסמונת השחלות הפוליציסטיות, וכו' בעיצומה.מומחים מאמינים בדרך כלל שפיתוח משני של תרופות פטנט סיניות יכול לממש את בקרת האיכות של כל תהליך הייצור של תרופות מחומרי גלם ועד תכשירים.

עם זאת, הקמת מודל ניהול רכש מרכזי העונה על התכונות הייחודיות של הרפואה הסינית המסורתית היא עדיין מכשול גדול עבור התעשייה.יש צורך לבצע באופן מדעי ורציונלי את הרכש המרוכז של תרופות סיניות קנייניות, אך גם לקדם ולתמוך בהורשה ובפיתוח החדשני של הרפואה הסינית המסורתית.אולי זה הביטוח הלאומי.הקונוטציה האמיתית של מפתח "מדעי וצליל" בן ארבע התווים שהוזכר על ידי הלשכה בסוף.


זמן פרסום: 01-01-2021