FondaparinSodiuM;Fondaparinux SodiuM זיהוי;Fondaparinux Sodium N-4;
FondaparinSodiuM;Fondaparinux SodiuM זיהוי;Fondaparinux Sodium N-4;
פעילות ביולוגית של Fondaparinux
| לְתַאֵר | נתרן פונדפרינוקס הוא מעכב פקטור Xa תלוי אנטי-תרומבין. |
| קָשׁוּרקטגוריות | נתיב אותות >> אנזימים/פרוטאזות מטבוליים >> פקטור Xa תחומי מחקר >> מחלות לב וכלי דם |
| יַעַד | פקטור Xa[1] |
| בַּמַבחֵנָהלימודים | נתרן Fondaparinux הוא נוגד הקרישה החדש הראשון המכוון באופן סלקטיבי לפקטור Xa.עבור Fondaparinux, ערך ה-IC50 (אנטי-Xa IU/ml) של מונוציטים מופעלים (ac-M) הוא 0.59±0.05, וחלקיקים שמקורם במונוציטים (MMP) הוא 0.17±0.03 [2]. |
| In vivoמחקר | ל-Fondaparinux Sodium יש פרופיל פרמקוקינטי ליניארי ותלוי מינון, המספק תגובה צפויה ביותר.ל-Fondaparinux נתרן יש 100% זמינות ביולוגית, יש לו התחלה מהירה של פעולה, יש לו זמן מחצית חיים של 14 עד 16 שעות, והוא יכול להמשיך להתנגד לפקקת תוך 24 שעות.התרופה אינה משפיעה על זמן הפרותרומבין או על זמן טרומבופלסטין חלקי משופעל, ואינה משפיעה על תפקוד טסיות דם או צבירה [1]. |
| הפניות | [1].באואר ק.א.et al.Fondaparinux sodium: מעכב סלקטיבי של פקטור Xa.Am J Health Syst Pharm.2001 Nov 1;58 Suppl 2:S14-7.[2].בן-הדג'-חליפה ס' ואח'.אפקט מעכב קרישה דיפרנציאלי של fondaparinux, enoxaparin והפרין unfractioned במודלים של תאים של יצירת תרומבינים.פיברינוליזה של קרישת דם.2011 יולי;22(5):369-73. |
תכונות כימיות ופיזיקליות של Fondaparinux
| נוסחה מולקולרית | C31H53N3Na10O49S8 |
| משקל מולקולרי | 1738.16 |
| PSA | 900.82000 |
Fondaparinux הוא סוג חדש של תרופה אנטי-טרומבוטית שאושרה על ידי ה-FDA לאחר הפרין והפרין במשקל מולקולרי נמוך לטיפול ומניעה של מגוון פקקת עורקים.
התוויות: Fondaparinux משמש לחולים העוברים ניתוח אורטופדי גדול בגפיים תחתונות, כגון שבר בירך, ניתוח ברך גדול או החלפת מפרק ירך, למניעת פקקת ורידי.הוא משמש לטיפול בחולים עם אנגינה לא יציבה או אוטם שריר הלב ללא מקטע ST, אשר עוברים טיפול פולשני דחוף (<120 דקות) (PCI) ללא התוויה.הוא משמש לטיפול בחולים עם אוטם שריר הלב בעלי מקטע ST, המשתמשים בטרומבוליזה או בתחילה שאינם מקבלים צורות אחרות של טיפול חוזר.
1) קידום השוק המתמשך של גלקסו יציב אותה בעמדת הליבה של תרופות במסלול הקליני שלאחר מכן של משרד הבריאות, רפורמת המחירים של הוועדה הלאומית לפיתוח ורפורמה, והביטוח הרפואי של משרד הביטוח העממי.
ת、המוצר טרם נכנס לביטוח הרפואי הלאומי.בשנת 2010, התאמת הביטוח הרפואי נכנסה זה עתה לביטוח הרפואי המקומי של 16 מחוזות.המכירות נמצאות בשלב ראשוני ויחליפו בהדרגה את שוק ההפרין בעל משקל מולקולרי נמוך;מחוזות ביטוח רפואי: שאאנשי, שנשי, מונגוליה הפנימית, ליאונינג, טיבט, יונאן, גואנגדונג, גואנגשי, היינאן, ג'יאנגסו, גאנסו, פוג'יאן, ג'יאנגשי, הנאן, הוביי, בייג'ינג.
B、האינדיקציות עדיין מתגברות.ל-GSK יש כיום 3 אינדיקציות במרפאה.לדוגמה, האינדיקציות עבור סטנטים מאושרות באופן בלעדי.הפרינים אחרים אינם זמינים.היישום הקליני של סטנטים גדל ב-30% מדי שנה.עם אישור אינדיקציות חדשות, המכירות יגדלו.בתיאוריה, ניתן לטפל בכל המחלות המטופלות על ידי מוצרי סדרת הפרין באמצעות מוצר זה.
C、יתרון במחיר, המחיר המינימלי של מוצר זה בשוק האמריקאי הוא 132 דולרים כל אחד, בסין הוא 168 יואן, המחיר המקומי לא יירד.אם אתה מייצא, לשוק הבינלאומי יש מרחב רחב.
2) הסף הטכני גבוה, חומר הגלם מסונתז ב-75 שלבים, והפטנט פג ל-5 שנים (מאמר ב-2014).זה לא אושר על ידי יצרנים אחרים.הסינתזה קשה ביותר.זה לא ייעשה תוך פחות מ-10 שנים.המחזור ארוך, קשה והשקעה.גָבוֹהַ.יש מעט מתחרים מקומיים, ולמתחרים זרים יש עלויות חומר גלם גבוהות.המטרה שלנו היא להפחית באופן מתמיד את עלויות חומרי הגלם ולהחליף את גלקסו בייצור חומרי הגלם.
Hengrui Pharmaceuticals Fondaparinux אושרה כחיקוי הראשון בסין 2018.
ל-Guangdong Runxing Biotechnology Co., Ltd יש תפוקה שנתית של 210 ק"ג של fondaparinux נתרן מתקדם N3, אשר יוגש ב-2018.
Fondaparinux פותחה במקור על ידי MYLAN IRELAND.נכון לעכשיו, Hengrui Pharmaceuticals, Borui Pharmaceuticals, Haisco.
ל-JIN DUN Medical ישהסמכת ISO ועומדת בתקני ייצור GMP, העסיק מומחי סינתזת תרופות מקומיים וזרים בעלי ניסיון עשיר כדי להנחות את המו"פ של החברה.
יתרונות טכנולוגיות
● הידרוגנציה קטליטית בלחץ גבוה.תגובת הידרוגנוליזה בלחץ גבוה.תגובה קריוגנית (<-78%C)
● סינתזה הטרוציקלית ארומטית
● תגובת סידור מחדש
● רזולוציה כיראלית
לעזאזל, סוזוקי, נגישי, סונוגאשירה.תגובת גינרד
ציוד
למעבדה שלנו יש ציוד ניסוי ובדיקה שונים, כגון: NMR (Bruker 400M)、HPLC、Chiral-HPLC、LC-MS、LC-MS/MS (API 4000)、IR、UV、GC、GC-MS, כרומטוגרפיה, סינתיסייזר מיקרוגל, סינתיסייזר מקביל, קלורימטר סריקה דיפרנציאלי (DSC), מיקרוסקופ אלקטרוני...
צוות מו"פ
ל-Jindun Medical קבוצה של אנשי מו"פ מקצועיים, ומעסיקה מומחי סינתזת תרופות מקומיים וזרים רבים כדי להנחות את המו"פ, מה שהופך את הסינתזה שלנו למדויקת ויעילה יותר.
עזרנו לכמה חברות תרופות מקומיות מובילות, כגוןHansoh, Hengrui ו-HEC Pharm.כאן נציג חלק מהם.
התאמה אישית מקרה ראשון:
מס' תיק: 110351-94-5
מקרה שני של התאמה אישית:
מס' קס: 144848-24-8
מקרה שלישי להתאמה אישית:
מס' תיק: 200636-54-0
1.התאמה אישית של אמצעי ביניים או ממשקי API חדשים.בדומה לשיתוף המקרים לעיל, ללקוחות יש את הדרישות לחומרי ביניים או ממשקי API ספציפיים, והם לא יכולים למצוא את המוצרים הדרושים בשוק, אז נוכל לעזור בהתאמה אישית.
2.אופטימיזציה של תהליכים למוצרים ישנים.הצוות שלנו יעזור לייעל ולשפר ייצור כזה שמסלול התגובה שלו ישן, עלות הייצור גבוהה והיעילות נמוכה.אנו יכולים לספק תיעוד מלא להעברת טכנולוגיה ושיפור תהליכים, לעזור ללקוח לייצור יעיל יותר.
ממטרות תרופות ועד INDs, JIN DUN Medical מספקת לךפתרונות מו"פ מותאמים אישית נקודתיים.
JIN DUN Medical מתעקשת ליצור צוות עם חלומות, לייצר מוצרים מכובדים, מוקפדים, קפדניים, ולעשות הכל כדי להיות שותף מהימן וחבר לקוחות!
